FDA là gì? Tiêu chuẩn và thủ tục cấp chứng nhận FDA mới nhất

5/5 - (2 bình chọn)

Khi gửi hàng khó đi Mỹ cho người thân hoặc là xuất khẩu hàng hóa, điển hình là hàng thực phẩm, dược phẩm hoặc các sản phẩm liên quan đến sức khỏe vào thị trường Hoa Kỳ, chứng nhận FDA là một yêu cầu không thể thiếu.

Đây không chỉ là giấy thông hành đảm bảo hàng hóa của bạn đủ điều kiện vào Mỹ mà còn là minh chứng cho chất lượng và an toàn sản phẩm.

Tuy nhiên, tiêu chuẩn chứng nhận FDA khắt khe đến mức nào? Cá nhân, doanh nghiệp cần phải chuẩn bị những gì để đáp ứng và làm thủ tục xin cấp giấy chứng nhận này? Hãy cùng Ship hàng Nhanh Express tìm hiểu qua bài viết sau để nắm rõ quy trình thủ tục cấp chứng nhận FDA mới nhất nhé!

FDA là gì?

FDA (viết tắt của Food and Drug Administration) là cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (U.S. Department of Health and Human Services).

Đây là một tổ chức quan trọng, đóng vai trò then chốt trong việc quyết định các tiêu chuẩn và điều kiện để sản phẩm của Việt Nam có thể vận chuyển vào và lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ.

LIÊN HỆ NHẬN TƯ VẤN

Lịch sử hình thành

FDA được thành lập vào tháng 6 năm 1906, với trụ sở chính đặt tại White Oak, Maryland. Ban đầu, cơ quan này có tên gọi là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu (Bureau of Chemistry), thuộc Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA).

Sau đó, tên gọi được chính thức đổi thành Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Trải qua hơn một thế kỷ hình thành và phát triển, cho đến thời điểm hiện tại FDA đã mở rộng phạm vi hoạt động với 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm đặt tại nhiều quốc gia trên thế giới.

Không thể phủ nhận rằng kiểm định FDA là một phần trong những nỗ lực không ngừng của chính phủ Hoa Kỳ nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Do đó Giấy chứng nhận FDA không chỉ là một tiêu chuẩn pháp lý mà còn đại diện cho những yêu cầu khắt khe về an toàn và chất lượng.

Bất kỳ doanh nghiệp nào mong muốn đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ đều phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của FDA, đảm bảo tính an toàn và chịu trách nhiệm hoàn toàn đối với từng lô hàng của mình khi gửi sang Mỹ.

Nhiệm vụ

Trong lĩnh vực logistics quốc tế, mọi lô hàng xuất khẩu sang Mỹ đều phải đáp ứng yêu cầu về giấy chứng nhận FDA để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm và dược phẩm.

Đây là một điều kiện bắt buộc mà nếu không đáp ứng, hàng hóa sẽ bị từ chối thông quan và có nguy cơ bị trả về.

Việc sở hữu giấy chứng nhận FDA không chỉ đảm bảo tính hợp pháp của lô hàng mà còn giảm thiểu rủi ro trong quá trình vận chuyển và phân phối trên thị trường Hoa Kỳ.

Nhìn chung, khi nhắc đến giấy chứng nhận này thì chúng ta không thể không nhắc đến một số nhiệm vụ chính của chứng nhận FDA gồm:

  • Đảm bảo rằng thực phẩm (Ngoại trừ thịt gia súc, gia cầm và một số sản phẩm trứng được Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ quản lý) phải an toàn, lành mạnh, hợp vệ sinh và phải có nhãn mác thông tin sản phẩm rõ ràng, chính xác. Từ đó giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và cả cộng đồng.
  • Bảo vệ người dùng khỏi các tia bức xạ từ sản phẩm điện tử.
  • Tạo sự uy tín cho những sản phẩm là thuốc cho người và thuốc thú y, vắc xin, sản phẩm sinh học, thiết bị y tế dành cho người và động vật đều được an toàn và hiệu quả.
  • Đảm bảo các loại mỹ phẩm hay thực phẩm chức năng an toàn và có chứng nhận, nhãn mác rõ ràng, chính xác.
  • Tăng tốc độ đổi mới sản phẩm nhằm nâng cao sức khỏe cộng đồng.
  • Quản lý được các sản phẩm từ thuốc lá.

Lưu ý: Các doanh nghiệp tại Việt Nam muốn tìm hiểu về Tiêu chuẩn FDA là gì? hoặc có nhu cầu xuất khẩu sang thị trường Hoa Kỳ (USA) cần đăng ký tài khoản, cấp chứng nhận FDA tại Việt Nam.

FDA quản lý những sản phẩm nào?

FDA sở hữu phạm vi quản lý rất rộng vì trách nhiệm này có liên quan đến trách nhiệm của một số cơ quan chính phủ. Dưới đây là danh mục các sản phẩm thuộc quyền quản lý của FDA:

  • Các thực phẩm, đồ uống bao gồm: Thuốc lá, kẹo, mứt, mì gói, nước uống đóng chai không cồn, thực phẩm chế biến, chức năng (vắc xin, sản phẩm liên quan đến Thú ý) hoặc bổ sung sức khỏe.
  • Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa, các sản phẩm thuốc sinh học.
  • Những thiết bị y tế cơ bản nhất như: Máy đo điện tim, máy đo huyết áp, máy MRI.
  • Các sản phẩm dùng để xét nghiệm máu, cấy ghép phẫu thuật và những bộ phận giả trên cơ thể người.
  • Mỹ phẩm, dược phẩm làm đẹp, chăm sóc da, trang điểm.
  • Các sản phẩm vệ sinh cá nhân như: Kem đánh răng, dầu gội đầu, dầu xả, xà phòng…
  • Các thiết bị điện tử phát ra bức xạ như: Lò vi sóng, sản phẩm laser, thiết bị trị liệu siêu âm, thiết bị X-Quang,…
  • Các sản phẩm liên quan đến sức khỏe cộng đồng.

Nếu Quý khách cần tra cứu xem hàng của mình có phải khai báo thủ tục cấp chứng nhận FDA không? Vui lòng liên hệ Hotline 1900 58 58 52 để được hỗ trợ!

LIÊN HỆ NHẬN TƯ VẤN

Thủ tục xin giấy chứng nhận FDA mới nhất

Hồ sơ đăng ký xin giấy chứng nhận FDA

Chuẩn bị các loại giấy tờ quan trọng để làm hồ sơ, bao gồm:

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp.
  • Địa chỉ và thông tin (quy mô, sản phẩm) nhà máy sản xuất của doanh nghiệp.
  • Giấy chứng nhận HACCP hoặc ISO 22000 (Nếu có).
  • Thông tin liên hệ cụ thể của văn phòng đại diện tại Mỹ.
  • Thông tin người liên hệ và chịu trách nhiệm về FDA.
  • Các giấy tờ và thông tin bổ sung theo yêu cầu cụ thể.

Quy trình đăng ký giấy chứng nhận FDA

  • Bước 1: Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ thì doanh nghiệp sẽ lựa chọn đại diện U.S Agent.
  • Bước 2: Tiếp theo, thông qua đại diện tại Hoa Kỳ, doanh nghiệp có thể đăng ký với FDA và chờ được cơ quan này phê duyệt.
  • Bước 3: Cấp giấy chứng nhận FDA được trao cho doanh nghiệp sau một khoảng thời gian kiểm chứng, phê duyệt.
  • Bước 4: Hướng dẫn tra cứu, cung cấp tài khoản FDA sau khi khách hàng đã đăng ký.
  • Bước 5: Sau khi cấp giấy chứng nhận FDA cho khách hàng tại Việt Nam thì bên liên quan sẽ có hỗ trợ giải đáp thắc mắc, giải đáp những vướng ngại của khách hàng.

Thời gian thực hiện cấp chứng nhận

Thời gian thực hiện nhanh chóng, đảm bảo đáp ứng được nhu cầu của khách hàng. Tùy vào từng mặt hàng mà thời gian đăng ký sẽ khác nhau.

  • Đối với thực phẩm: Từ 01 đến 02 ngày.
  • Đối với thiết bị y tế: Từ 05 đến 07 ngày.
  • Đối với mỹ phẩm: Khoảng 04 tuần.

Quý khách cần gửi các loại bưu phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm gửi đi Mỹ mà ngại giấy tờ thủ tục. Đừng ngần ngại vì Ship Hàng Nhanh Express sẽ bao hết toàn bộ các giấy phép FDA và thuế cho khách hàng. Mọi chi tiết vui lòng gọi ngay cho 1900 58 58 52 để được tư vấn miễn phí!

Tạm kết

Trên đây chính là các thông tin về FDA là gì cũng như quá trình đăng ký chứng nhận FDA để quý công ty, doanh nghiệp, khách hàng hiểu rõ hơn khi muốn vận chuyển hàng sang Mỹ.

Mong rằng với những gì mà Ship Hàng Nhanh thì quý khách sẽ tìm hiểu thật kỹ và chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ cần thiết để quy trình đăng ký FDA được thực hiện suôn sẻ, nhanh chóng và hiệu quả nhất nhé!

Tham khảo dịch vụ của chúng tôi:

  • Vận chuyển tài liệu đi Mỹ: Bằng lái xe, bằng đại học, chứng từ, hợp đồng, sách vở,, hồ sơ lao động,….
  • Vận chuyển thực phẩm: yến sào đi Mỹgửi mắm qua Mỹ, khô hải sản, mì tôm, phở, miến khô, bánh kẹo,…
  • Vận chuyển các mặt hàng nông sản đi Mỹ: Cà phê, hạt macca, hạt điều, hồ tiêu, ớt, su hào, tỏi, khoai tây, sắn, bắp cải,….
  • Vận chuyển các mặt hàng mỹ phẩm đi Mỹ: Phấn mắt, phấn má, son, chì kẻ mắt, mascara,…
  • Vận chuyển nệm đi Mỹ: Nệm Kim Cương, nệm Liên Thành, nệm Vạn Thành,…
  • Vận chuyển các mặt hàng thời trang đi Mỹ: Quần áo, nguyên phụ liệu may mặc, vải, giày dép,…
  • Vận chuyển các loại thuốc tây đi Mỹ.
  • Vận chuyển các loại trà đi Mỹ: Trà lài, trà olong, trà Atiso, trà thảo dược, trà xanh,….
  • Vận chuyển các loại tượng đi Mỹ: Gửi Tượng Phật qua Mỹ, Tượng đá mỹ nghệ, tượng phong thủy, tượng gỗ Phúc Lộc Thọ,…
  • Vận chuyển các loại máy móc đi Mỹ: Máy ép nước mía, máy xay, máy nén thủy lực, máy cắt, máy hàn,… (xem tại đây)
  • Vận chuyển các mặt hàng nội ngoại thất đi Mỹ như: Bàn, ghế, lavabo, kệ ti vi, tủ giày, giường ngủ,….
  • Những mặt hàng quá khổ quá tải, siêu trường siêu trọng.

Thông tin liên hệ:

  • VP Hà Nội: 29 Triệu Việt Vương, Nguyễn Du, Hai Bà Trưng, Hà Nội.
  • VP HCM: Số 65 Yên Thế, P2, Tân Bình, HCM
  • VP Đà Nẵng: 40 Thạch Lam, Q. Sơn Trà, TP. Đà Nẵng.
  • Tổng Đài Hỗ Trợ: 1900.58.58.52
  • Tel: 0927.33.2828 – 0859.33.2828 – 0856.33.2828

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

url Zalo Chat
url Hotline 1900 58 58 52
Gọi cho chúng tôi
url Yêu cầu gọi lại
Để lại số điện thoại, chúng tôi sẽ liên hệ với bạn sớm nhất
Để lại số điện thoại, chúng tôi sẽ liên hệ với bạn sớm nhất
Chọn một số điện thoại hợp lệ
Nội dung chưa đúng
url BÁO GIÁ TRONG 10 PHÚT
Xem báo giá chi tiết
sửa trục tiế[